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技术文章
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如何顺利实施细胞复苏仪3Q验证
2022-05-27
如何顺利实施细胞复苏仪3Q验证细胞复苏作为生物制药企业细胞培养环节中的关键性操作步骤，大多数企业仍然坚持使用传统的水浴法进行细胞的复苏，而对于新型的复苏设备-细胞复苏仪却缺乏信任，有的企业虽然配套了自动复苏仪，但是由于缺乏实质性的细胞复苏仪验证和确认，因此在心里不太敢使用新型设备，还是坚持传统的复苏工艺。作为专业的第三方验证服务机构，我们通过去全面的验证为您打消顾虑，确认复苏仪复苏效果是否满足您的实际使用要求。接下来从几方面来为您介绍相关的内容。1.传统水浴细胞复苏法与复苏仪...
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移液器校准方法
2022-05-26
移液器校准方法1.相关术语移液器：具有一定量程我范围，可将液体从容器内吸出，移入另一容器内的计量器具。（加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器）。可移动移液器：可调节容量值的移液器。定量移液器：具有单一容量值的移液器。吸液嘴：安装在移液器下端的，用于吸入、排除液体的部件。计量单位：移液器的计量单位为μl或ml。2．计量性能要求移液器在标准温度20℃时，其容量允许误差和重复性见下表：标准容量/μl检定点容量允许误差±（%）测量重复性≤（%）10.120.010.00...
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设备进行GMP验证时需注意的事项说明
2022-05-26
GMP验证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证，那么它就必须建立和运行着科学的、*的国际管理体系。因此设备验证时这些要点一定要注意：1、现场保持清洁整齐，所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符；不使用的物品尽可能移出现场，不得出现个人生活用品。2、各操作间所涉及文件、记录配置齐全，所有需QA签字（如清场合格证）的空白状态卡必须受控，不得随意放置于现场。3、*检查所有的地漏是否全部已“液封”。4、*检查所有的状态标识（包括操作间、管道、设备等）是否齐全、内容（包...
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温度巡回检测仪计量校准
2022-05-25
温度巡回检测仪计量校准1.范围本规范适用于以热电偶、热电阻、半导体电阻为温度传感器（以下简称传感器），测量范围为（-60~+300)℃的温度巡回检测仪（以下简称巡检仪）的校准。2.概述温度巡回检测仪一种输入温度，直流电压等模拟信号，在规定的时间间隔进行数据记录的巡回检测记录仪。温度巡回检测仪分成一体式和分离式二种，其中一体式有30点、20点、15点三种测定点数；分离式有主体和端子箱组成，主体箱装有把手可携带，也可用于嵌装。最大测量点数可达到210点，共有5个种类。广泛应用于工...
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你知道它的出处吗？ “弱水三千，只取一瓢饮”
2022-05-24
你知道它的出处吗？“弱水三千，只取一瓢饮”古典出处1对于喜欢文学的人来说，“弱水三千，只取一瓢饮”很显然是非常美妙的句子。可是，如此唯美的文学，虽然那么多人听过，真正知道意思和出处的却知之甚少。2“弱水”是指浮不起船的、低浅的水。“三千”源于佛家三千大千世界，天台宗善言一念三千。“一瓢饮”是见于《论语•雍也》：子曰：“贤哉！回也。一箪食，一瓢饮，在陋巷。人不堪其忧，回也不改其乐。贤哉！回也。”佛祖在菩提树下问一人：“在世俗的眼中，你有钱、有势、有一个疼爱自己的妻子，你为什么还...
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认识一下烟雾发生器的工作原理
2022-05-23
认识一下烟雾发生器的工作原理SN-6500烟雾发生器（气流流形测试仪）适用于洁净厂房，局部洁净环境的气流型摄像及录影。根据ISO14644-3及新版GMP对洁净厂房验收需要对气流方向进行评价。SN-6500烟雾发生器可以产生高浓度水蒸气（粒径范围：1-10μm集中度80%以上），高可见度及绝对无污染。当水蒸气在洁净室内散发后，没有可测的残留物质。也可适用于半导体、制药类洁净车间。产品特点：●最佳水位区间，持续20分钟以上发烟●可连接发烟管产生帘形烟雾（可延长至2米）●低噪音，...
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风量罩的工作原理
2022-05-22
风量罩的工作原理一、概述：风量罩/风量仪采用皮托管式原理,对风压进行多点、多次自动检测，产生平均风量（m3/h）具有正确、快速、简便的特点，广泛应用于暖通空调、净化技术等行业进行风口和管道风量的直接测定，从而对集中空调的风量实施综合管理及温度、湿度、洁净度等参数的自动控制。FL-1S型风量仪可以进行进风口和回风口的测量，为客户带来便利。本厂根据国外同类产品的*技术，每一台FL-1S型风量仪的出厂都通过严格的孔板式标准风洞装置进行多点风量校正，为用户直接测定风量提供可靠的保证。...
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药厂如何使用高压空气采集器
2022-05-20
药厂如何使用高压空气采集器2010版GMP管理规范明确要求，压缩空气的洁净度及微生物需要进行检测。SN-G高压气体扩散器*适用于GMP管理规范的要求，可适应30-150psi压力范围内的压缩空气的检测。通过对高压气体进行减压和匀流扩散，使得后端的尘埃粒子计数器和浮游菌采样器能够稳定采样。本产品具有广泛适用性，安全可靠。1、SN-G型高压空气采集器（以下简称采样仪）采用二次减压方式，将高压（最高36MPa）通过第一次降压至1.0MPa以下；2、进行第二次降压至0.1MPa，进入...
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