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阔增(上海)生物科技有限公司

我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。在当前生物制药大爆发的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业...

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在医疗领域,无菌环境是至关重要的。任何微小的污染都可能导致严重的健康问题,甚至危及生命。因此,确保医疗器械和设备的安全无...

2023-12-12
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成功的GMP设备验证策略及其对生产的积极影响2024-02-01
在制药行业中,GMP(良好生产规范)设备验证是确保药品安全性、有效性和质量可控的关键环节。一个成功的GMP设备验证策略不仅能够满足法规要求,还能优化生产流程,提高产品质量。一、GMP设备验证的重要性GMP设备验证确保生产...
生物制药设备验证的时间安排与成本控制2024-01-04
生物制药设备验证是确保设备符合相关标准和规范,能够稳定、可靠地运行的关键步骤。然而,设备验证所需的时间和成本往往是企业关注的重点。本文将探讨生物制药设备验证的时间安排与成本控制的方法和策略。一、时间安排:1.制定详细的计...
仪器计量在制造业质量控制中的关键作用2023-12-05
制造业是一个高度依赖精确度和一致性的行业。从原材料的加工到成品的组装,每一步都需要严格的质量控制。仪器计量,即通过各种测量工具和设备来获取物理量数值的过程,是实现这一目标的关键环节。首先,仪器计量能够保证制造过程的精确性...
GMP设备验证过程中,如何处理非一致结果或异常情况?2023-11-17
GMP设备验证过程中,处理非一致结果或异常情况是确保设备有效性和一致性的关键步骤。在验证过程中,可能会遇到各种问题和挑战,包括测试结果不符合规定、设备出现故障或无法满足性能要求等。正确处理这些非一致结果或异常情况对于确保...
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