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阔增(上海)生物科技有限公司

我们是专注于为生物制药客户提供质控仪器、设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证第一服务商"为愿景。在当前生物制药大爆发的浪潮下,质控是企业的生命线,优质的质控外包(计量与验证等外包)成为越来越多客户的选择,可以减轻生物制药企业的人员压力、成本压力,提高质控的效率,所以选择一家有质控意识和高质量服务的第三方成为了必然的趋势。我们可以为客户提高质控的效率、降低质控的成本、践行优质的客户服务体验。自主品牌:“华谱验证”、“泽恒计量”,提供生物制药专业...

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超微量分光光度计是实验室中的精密仪器,广泛用于生物学、化学和物理学等领域。在购买这类设备时,除了考虑初期的购置成本外,还...

2024-03-13
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提高GMP设备验证效率的实用方法与经验分享2024-03-06
在制药行业中,GMP质量管理是确保产品质量和安全性的关键要素之一。设备验证作为GMP标准的重要环节,在确保制造过程符合质量要求方面起着关键作用。然而,设备验证过程通常需要耗费大量时间和资源。本文将分享一些提高GMP设备验...
叠加恒温摇床在特殊应用中的定制化需求探讨2024-03-05
随着生物技术和化学研究的不断深入,叠加恒温摇床作为实验室中的重要设备,其应用范围也在不断扩大。特别是在一些特殊的研究领域,如微生物培养、细胞培养、药物筛选等,对恒温摇床的性能和功能提出了更高的要求。一、特殊应用对叠加恒温...
成功的GMP设备验证策略及其对生产的积极影响2024-02-01
在制药行业中,GMP(良好生产规范)设备验证是确保药品安全性、有效性和质量可控的关键环节。一个成功的GMP设备验证策略不仅能够满足法规要求,还能优化生产流程,提高产品质量。一、GMP设备验证的重要性GMP设备验证确保生产...
生物制药设备验证的时间安排与成本控制2024-01-04
生物制药设备验证是确保设备符合相关标准和规范,能够稳定、可靠地运行的关键步骤。然而,设备验证所需的时间和成本往往是企业关注的重点。本文将探讨生物制药设备验证的时间安排与成本控制的方法和策略。一、时间安排:1.制定详细的计...
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