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荧光定量PCR仪校准

荧光定量PCR仪校准

简要描述:荧光定量PCR仪校准主要应用于基础科学研究、疾病研究、临床医学诊断、出入境检验检疫、环境监测、药物研发等领域。

产品型号:

所属分类:荧光定量PCR仪校准

更新时间:2022-07-13

厂商性质:生产厂家

详情介绍
品牌自营品牌价格区间面议
仪器种类实时荧光定量PCR仪产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业

荧光定量PCR仪校准


从PCR仪名称、原理、计量特性、计量校准条件、PCR检测仪温度校准、计量校准结果、计量周期七个方面做阐述。


一、名称

  PCR仪(Polymerase Chain Reaction analyzer)是一种DNA聚合酶在温度场条件下使特定基因片段发生快速扩增的仪器。主要应用于基础科学研究、疾病研究、临床医学诊断、出入境检验检疫、环境监测、药物研发等领域。

image.png

二、基本原理

  PCR仪主要由控制系统、电源系统、温控系统、检测系统和电源部件组成。其基本原理为:加了使双链DNA解开螺旋,在退火温度条件下引物同模板DNA杂交,在Taq DNA聚合酶,dNTPs,Mg2+和合适pH缓冲存在条件下延伸引物,重复“高温多变性(90-95)℃-适温延伸(70-75)℃"过程,使得测样本中的核酸呈指数级扩增,PCR仪工作的关键是温度控制。

三、计量特性

项目
定型PCR仪
定量PCR仪

温度示值误差
+
+
温度均匀度
+
+
平均升温速率
+
+

平均降温速率
+
+

样本示值误差
-
+

样本线性
-
+

注:+为校准项目;-为非校准项目

四、荧光定量PCR仪校准计量校准条件

仪器使用允许的环境条件,测温过程中应测量和记录环境的温度、相对湿度。

1、环境条件:温度(15-30)℃;湿度(10%-75%)RH

2、校准设备:PCR温度校验仪 JDPC-96;内置15个温度监控探头,探头材质为紫铜作为温度传导载体;温度传感器、温度反应迅速灵敏,测温精度小于0.1℃(中国计量规程精度为0.15℃)。

image.png

            测温探头分布点如图

image.png


五、荧光定量PCR仪校准

1、测温点

项目
温度点
技术指标
备注
温度偏差
30℃±0.5℃

1、所列出的技术指标为PCR仪恒温计时开始10s内到计时结束之间,某一规定的时刻点技术指标。

2、校准温度点可以根据客户实际使用的程序来确定,并不一定与给出的温度点一致。

3、超调温度包含最大超调温度与平均超调温度。

50℃±0.5℃
60℃±0.5℃
70℃±0.5℃
90℃±0.6℃
95℃±0.8℃
热盖温度偏差
105℃±0.3℃
温度均匀度
30℃≤1.0℃
50℃≤1.0℃
60℃≤1.0℃
70℃≤1.0℃
90℃≤1.5℃
95℃≤1.5℃
超调温度
50℃≤5.0℃
95℃≤6.0℃
升温速率
30℃~95℃≥1.5℃/s
降温速率
95℃~30℃≥1.5℃/s

2、测温前,PCR仪开机预热30MIN,设定至需测试的温度;嵌入15探头PCR测温装置,其测温流程如图:

image.png

六、校准结果表达

经校准的PCR仪出具该有CNAS章的校准证书,校准结果反映在证书上,包括以下信息:校准证书、PCR仪出厂编号及品牌、校准地址、证书的标识编码、客户名称及地址、校准日期、校准使用的主要器具、环境条件、结果。

具体内容如下图:

image.png

image.png

七、校准周期:12个月

公司背景介绍:

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。









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