GMP验证取消了，是不是要轻松了？

　　听说GMP验证取消了，你以为要轻松了？其实不是你想想的那样，反而是越来越严，对于药品生产企业来说，越来越没有退路了。

　　

　　有些人肯定会不服气，会说“GMP取消了，入门门槛低了，不会有那么多事了”。小编在这只能说，这些人真的不了解什么是GMP，这些人还没有*读懂新版《药品管理法》。

　　

　　为什么这样说呢？小编经历了两次GMP认证工作，又经历了一次“飞行检查”，在这方面感触颇深。GMP，全称叫《药品生产质量管理规范》。以前大家都知道，生产企业需在取得《药品生产许可证》和《药品GMP证书》的情况下，才能生产、销售。

　　

　　说实话，刚开始听到要取消GMP验证的时候，心理还是挺高兴的，心想不用在加班加点的补资料了。但是细细品味，不由惊出一身冷汗。

　　

　　大家身边可能就会遇到这样的事，明明这个公司的GMP证被收走了，为什么还能继续生产？上面我们说了，生产企业不仅要取得《药品GMP证书》，重要的还必须先要取得《药品生产许可证》。

　　

　　虽然《药品GMP证书》被收走了，但是《药品生产许可证》还在，依然可以生产，但是不能销售，公司可以通过整改来进行再次GMP认证，合格取得GMP证书后又可以进行产品销售。

　　

　　但是，新版《药品管理法》取消GMP验证后，企业只有《药品生产许可证》。而且，《药品生产许可证》的取得，依然要按照《药品生产质量管理规范》（GMP）进行认证。

　　

　　新版《药品管理法》一百零四条中这样叙述：“国家建立职业化、专业化药品检查员队伍。”意思，以后的监管（我们常说的“飞检”）会常态化，检查员专业化。

　　

　　关键是“飞检”不合格后，少了GMP证书这个缓冲，收走的就会是《药品生产许可证》，没有《药品生产许可证》的企业就只有关门停业。