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技术文章
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离心机验证
2022-05-19
离心机验证1.离心机的系统组成高速（冷冻）离心机和超速（冷冻）离心机通常由转动装置、速度控制系统、温度控制系统、真空系统、离心室、离心转头及安全保护装置等构成。2.离心机的原理离心机大量应用于化工、石油、食品、制药、选矿、煤炭、水处理和船舶等部门。过滤式离心机的主要原理是通过高速运转的离心转鼓产生的离心力（配合适当的滤材），将固液混合液中的液相加速甩出转鼓，而将固相留在转鼓内，达到分离固体和液体的效果，或者俗称脱水的效果。沉降式离心机的主要原理是通过转子高速旋转产生的强大的离...
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浅谈尘埃粒子计数器的主要性能
2022-05-19
浅谈尘埃粒子计数器的主要性能激光尘埃粒子计数器是我司自主研发的一款应用于洁净环境洁净度检测的精密测试仪器。对比小流量台式机，该系列产品流量更大，计数更加精准。同样根植于光散射基础理论，通过精密的光电传感技术实现对尘埃粒子粒径检测及粒子数量的计数。该仪器广泛应用于医药研发、电子电路生产、医疗手术室等洁净场景，具有稳定性好、测量精度高、外观大气、使用便携等特点。主要技术参数：l粒径通道：0.3μm，0.5μm，1.0μm，3.0μm，5.0μm，10.0μml采样流量：28.3L...
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气相色谱仪新旧规程对比的解析
2022-05-18
气相色谱仪是要进行检定的设备，检定周期一般为两年一次，新的检定规程JJG700-2016版是2016年12月27日实施的，今天我们的色谱仪检定周期到了，按新规程进行了检定，分享一下检定过程。新旧规程对比：新规程相对旧规程相比，有一些变化，FPD的基线噪声与漂移都是0.5nA，允许的基线漂移范围大了。ECD以Hz为输出信号的噪声和漂移，不用再换算，用起来很直观。ECD检测器温度由原来的230℃改为250℃，是大家常用的检测器温度。检测限检定时进样次数和载气流速测量次数由原来的6...
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细胞计数仪验证怎么做?
2022-05-18
细胞计数仪验证怎么做？细胞计数仪有两个重要的功能，一个是计数，另一个就是对细胞是否死亡的判断（采用台盼蓝或荧光染料来染色），即细胞活率。有的用户问细胞活率这个功能怎样来验证？计数如何验证？一般而言细胞计数仪验证主要是准确度、线性关系、活率来做验证。您的验证还是在找厂家做吗？找一家专业的第三方可以解决效率和成本问题。三大确认项一、准确度验证一般是用标准品对计数的浓度准确性进行验证，看COA标准数值和实测数值的差值大不大。计量校准也是做这个，计算不确定度。我们既可以做校准也可以做...
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隧道烘箱验证
2022-05-17
隧道烘箱验证1.隧道烘箱的组成隧道烘箱的组成部分为，外壳、内胆、机架、加热系统、风循环系统、传动系统、电气控制系统等。外壳采用SUS304不锈钢板制作厚度为1.5mm。内胆的材料也是SUS304材料1.5-3.0mm厚度。2.隧道烘箱的原理隧道烘箱主要分为三个部分，即进料区、烘干区、出料区。其工作原理如下：产品进入烘干区前，放置产品的地方，其长度为500mm-1000mm左右。产品通过隧道烘箱进料区自动进入第二部分的烘干区进行加热、干燥等热处理作业。主要是由框架、鼓风电机、加...
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实验室PH计校准方法大全（包括酸度计校准）
2022-05-16
实验室PH计校准方法大全（包括酸度计校准）1.pH计的介绍实验室pH(酸度)计是一种电化学分析仪器；用于测量水溶液的pH值。pH计主要由电计和测量电极两部分组成。电计部分包括阻抗转换器、放大器、定位调节器、斜率调节器、温度补偿器和显示器等；测量电极包括指示电极和参比电极。复合电极的指示电极多为玻璃电极，参比电极常称为内参比电极。2．PH计校准要求计量性能要求计量性能仪器级别0.2级0.1级0.01级0.001级显示单元分辨力（pH）不低于0.1不低于0.1不低于0.01不低于...
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液相色谱仪校准方法最新更新
2022-05-14
液相色谱仪校准方法最新更新1.液相色谱仪的概述液相色谱仪是由输液系统、进样系统、分离系统、检测系统和数据处理系统等部分组成的分析仪器。液相色谱仪根据样品中各组分在色谱柱内固定相和流动相间分配或吸附等特性的差异，由流动相将样品带入色谱柱中进行分离，经检测器检测并通过数据处理系统记录色谱图，依据各组分的保留时间和响应值(峰面积或峰高)进行定性和定量分析。2.计量性能要求(1)输液路接口紧密牢固，在规定的压力范围内无泄漏。(2)泵流量设定值误差和流量稳定性应符合下表的要求。泵流量设...
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如何做好生物制药公司的灭菌设备验证
2022-05-13
如何做好生物制药公司的灭菌设备验证一、法规要求GMP指南（无菌药品）GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求自动控制型药品生产验证指南2003二、内容1.GMP指南（无菌药品）博维-狄克实验（BD实验）、气密性实验、空载热分布测试、满载热分布和热穿透实验、微生物挑战性实验、呼吸器的评估、在验证等。2.GB8599-2008大型蒸汽灭菌器技术要求-自动控制型蒸汽渗透（BD实验）、橡胶负载的灭菌效果、温度参数、满负载温度、真空泄露。3.药品生产验证指南2003概况、生物指示剂...
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