快速无菌检测仪在生物制药领域的发展与应用近年来，随着一些创新药物的出现，经典方法已不能很好地适应新形势新情况。CAR-T细胞为近年来创新药物中的明星品种，是一种特异性细胞免疫治疗，将患者自体T细胞通过基因修饰加上肿瘤特异性的嵌合抗原受体(c...

伴随着当今生物制药企业厂房设施投资规模的不断增大，厂房与工艺设计工作也越显其重要性，不但要从法规符合性进行审视，更需要从制药企业如何获取竞争力的角度，重新审视GMP厂房验证的作用，以追求投资收益大化，是企业的繁荣之路，也是企业的生存所需。目...

冷库验证1.冷库为什么要验证GSP附录有严格的冷库验证测试要求，新版GSP最大的变化之一，是增加了要求企业对冷库进行验证的内容，这是GSP第一次对经营企业提出验证方面的要求。而新版GSP对于冷库验证方面的要求很细也比较高，发布了“附件5验证...

微粒检测仪的校准方法1.原理微粒检测仪是采用光阻法原理的高精度激光传感器，适用于各种分散介质透明的液体(无色、有色、不含乳浊液)中不溶性微粒大小和数量的检测。其检测原理是当液体中的微粒通过一窄小的检测区时，与液体流向垂直的入射光，由于被微粒...

液相色谱仪验证1．液相色谱仪介绍液相色谱仪是利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，然后分析鉴定物质成分及含量的仪器。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液，不受样品挥发性的限制，流动相可选择的范围宽，固定相的...

二氧化碳培养箱验证1)二氧化碳培养箱的作用二氧化碳培养箱模拟形成一个类似细胞在生物内的生长环境，用来在体外培养细胞的一个装置。其主要对箱内的温度、湿度、二氧化碳浓度进行了严格的把控，如稳定的二氧化碳浓度5%、稳定的温度37℃、稳定的相对湿度...

生物安全柜-周期检测非常重要病毒肺炎是近百年来人类遭遇的影响范围*的全球性大流行病，是一次严重危机和严峻考验。人类生命安全和健康面临重大威胁。当前，疫情在持续蔓延。中国为被病毒夺去生命和在抗击疫情中牺牲的人们深感痛惜，向争分夺秒抢救生命、遏...

环境试验设备的温湿度参数计量校准1.范围环境试验设备是模拟自然气候环境所有试验箱的总称，适用于温度范围-80℃~300℃、湿度范围10%RH~100%RH,代表产品有干燥箱、培养箱、霉菌试验箱、盐雾试验箱、高低温试验箱、恒温恒湿试验箱、紫外...