ESCO无菌隔离器验证

产品简介
ESCO无菌隔离器验证（CBI）提供样品或过程的隔离，同时提供无菌/无菌环境所需的条件。它的操作被配置为正压或负压力。该设备提供人员和样品保护，同时保护工作领域和环境周围。
无菌检测隔离器的设计已经*遵守PIC/s和欧盟cGMP标准的19毫米半径凹内部角落单件室（没有穿孔或格栅，以防污染物被困在柜内4个角落）。其后回流过滤器确保管道没有被污染。该系统在循环或单向气流的情况下运作。

更新时间：2025-12-17

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ESCO无菌检测隔离器
各种设备的流程控制接触/交叉污染风险的危险/无菌材料。
控制无菌试验假阳性风险。
提供操作者在操作时低于1μg/m3的接触水平（OEL）。
低于0.1μg/m3的可通过封闭的转移过程或基于客户的通用操作程序办到。
提高cGMP做法。
安静、高效节能的自动调节电解风扇，以弥补过滤器的堵塞。
标准尺寸可方便地定制，以适应工艺要求。
安全手套更换和低污染过滤器的变化。
美国食品药品管理局（FDA) 批准的静态密封件。
ISO 110648-2标准的压力测试。
系统拥有一个半自动化或自动化的压力测试。
2个尺寸的通腔：
小，不附加手套
大，附加手套/不附加手套

ESCO无菌检测隔离器应用：
药物配制（营养）
作为三级生物安全柜（适用于三和四级生物安全实验室）
小批量无菌检测
小规模烈性材料处理
细胞处理
无菌处理
研究与开发

提供人员和样品保护，保护工作领域和环境。遵守PIC/s和欧盟cGMP标准的19毫米半径凹内部角落单件室（没有穿孔或格栅）。其后回流过滤器确保管道没有被污染。控制无菌试验假阳性风险。提供操作者在操作时低于1μg/m3的接触水平（OEL）。低于0.1μg/m3的可通过封闭的转移过程或基于客户的通用操作程序办到。提高cGMP做法。安静、高效节能的自动调节电解风扇，以弥补过滤器的堵塞。安全手套更换和低污染过滤器的变化。美国食品药品管理局（FDA) 批准的静态密封件。ISO 110648-2标准的压力测试。系统拥有一个半自动化或自动化的压力测试。2个尺寸的通腔：

独立型生物净化系统。
非行和可行的空气采样。
快速传输端口。
脚踏开关。
集成无菌泵。
称重秤。
喷枪。
温湿度监测。
过氧化氢监测。
产品废物进入/排放口。
废液流入/排放口。
蝶形阀。
排水。
衬垫系统。
闭路电视监控器整合与规定。
提供后方视图。
尖利物品处置。
客户提供的压缩空气或空气压缩机，以进行自动压力保持试验。
自动阻尼阀关闭压力测试。

型号	手套孔数量	传递腔数量	外部尺寸		电源电压
			包括底部可调高度支架（低）	包括底部可调高度支架
			(mm)	(mm)
CBI-U-2G-1PTC	2	1	1815 x 920 x 2260	1815 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-2G-2PTC	2	2	2430 x 920 x 2260	2430 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-1PTC	3	1	2215 x 920 x 2260	2215 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-3G-2PTC	3	2	2830 x 920 x 2260	2830 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-1PTC	4	1	2615 x 920 x 2260	2615 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz
CBI-U-4G-2PTC	4	2	3230 x 920 x 2260	3230 x 920 x 25620	230 V 50/60 Hz

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