实验室仪器3Q验证证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。

仪器设备验证首先要明确确认的目的、仪器设备范围、双方职责、参考的标准法规、确认项目、可接受标准实施、偏差处理等，根据这几方面起草方案；其次要根据对方要求进行明确各方面细节，按照商议好的细节完善方案。