垂直流超净工作台是为实验室工作提供无菌操作环境的设施,以保护实验免受外部环境的影响,同时为外部环境提供某些程度的保护以防污染并保护操作者。与简陋的无菌罩相比,超净台具有允许操作者自由活动,容易达到操作区的任何地方以及全性较高等优点。使用超净...
GMP验证中洁净厂房验证(HAVC)空调验证1.什么是洁净空调系统呢?HVAC采暖、通风和空调系统是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动于空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称。空气净化系统能够降低或升高温度、减...
GMP验证在质控中核心作用与具体分类1:简介验证是指制药企业运用系统方法证明生产过程符合所规定的要求,并且生产过程的每一个环节均处于受控状态,使生产出的产品符合质量标准.它是包括GMP和GCP在内的良好规范的必要部分,因此是制药质量体系重要...
程序降温仪如何验证1:程序降温仪是什么呢?程序降温仪是实现生物样本低温冻存的关键设备。在常温样本需要向液氮低温环境转移时,可以介导生物样本的降温过程。广泛应用在干细胞移植、脐血冻存、眼角膜、心脏瓣膜、皮肤等器官组织的低温保存等领域,并正在向...
高压灭菌锅如何验证1:高压灭菌锅是什么呢?高压灭菌锅是利用压力饱和蒸汽对产品进行迅速而可靠的消毒灭菌设备,适用于医疗卫生事业、科研、农业、食品等单位,对医疗器械、敷料、实验室玻璃器皿、溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。高压蒸汽灭菌具有...
无菌隔离器如何验证1:什么是无菌隔离器呢?无菌隔离操作系统是根据药品生产质量管理规范(GMP)的要求,经专门设计制造,通过物理屏障手段隔离操作者接触到实验或者生产中的粉末或液体产品的人机分离的空气净化设备。采用无菌隔离操作系统既能保护产品免...
恒温恒湿试验箱如何验证1:什么是恒温恒湿试验箱呢?恒温恒湿试验箱也称恒温恒湿试验机、恒温恒湿实验箱、可程式湿热交变试验箱、恒温机或恒温恒湿箱,用于检测材料在各种环境下性能的设备及试验各种材料耐热、耐寒、耐干、耐湿性能。适合电子、电器、手机、...
超低温冰箱如何验证1:什么是超低温冰箱呢?超低温冰箱,又称超低温冰柜、超低温保存箱。按大致可分为:可适用金枪鱼的保存、电子器件、特殊材料的低温试验及保存血浆、生物材料、疫苗、试剂、生物制品、化学试剂、菌种、生物样本等低温保存。2:超低温冰箱...