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有效进行电子天平确认(3Q验证)

发布时间: 2022-05-30  点击次数: 542次

有效进行电子天平确认(3Q验证)


称量(Weighment)就是测量物体的轻重。称量是分析试验中最重要的操作之一,也可以是说是最基本的操作。“差之毫厘,谬以千里",如果在试验刚开始时的称量就不准确,那么其后的操作再规范再小心,所用的仪器再精密再稳定,最后得到的结果也不会准确,因此,称量的重要性可见一斑。但“工欲善其事,必先利其器",要想获得准确的称量结果,就必须要有一台符合称量要求的电子天平。


1. 电子天平确认

根据USP1058的确认分析天平此类仪器或设备通常需要进行确认,后续定期校验并制定相关操作、校验及维护的标准规程。以及第一百三十九条企业的厂房、设施、设备和检验仪器应当经过确认;检验仪器除了定期第三方校验外,还应定期跟生产设备一样做设备确认,包括安装、运行确认;性能确认部分可以参考相关的计量检定规范要求设置,如具备条件自己按设置方案完成确认,如不具备条件的,一般是引入第三方的计量校验的结果,对其过程和结果进行评估,认为其结果合理后,整体完成设备确认。


2. 电子天平确认实施

作为专业的第三方计量验证服务机构,我们通过全面的确认为您打消顾虑,确认电子天平称量的准确度是否满足客户的实际使用要求,并对电子天平进行3Q验证,其中性能确认有蠕变测试确认、回零测试确认、重复性测试确认、最小称量值的测试确认等等,进行确认的砝码都是经过国家检定的,*要求。

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公司背景介绍:

华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。


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