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快速无菌检测仪校准步骤:
准备工作:
确保实验室环境符合微生物操作的标准要求。
准备校准所需的材料,如标准菌株、培养基、仪器校准溶液等。
校准溶液准备:
根据制造商的指导,准备适当的校准溶液,通常包括无菌水和含有已知浓度微生物的溶液。
校准菌株准备:
从冷冻保存的标准菌株中复苏,确保菌株处于良好状态。
样品过滤:
使用薄膜过滤器将校准溶液过滤,以捕获其中的微生物。
培养和计数:
将过滤后的微生物放置在适当的培养基上,并放入培养箱中进行培养。
根据培养结果,计算出过滤溶液中的微生物浓度。
快速无菌检测仪校准:
将校准溶液的微生物浓度与仪器显示的浓度进行比较。
根据比较结果调整仪器的校准参数,以确保准确性。
重复校准:
为了提高校准的准确性,通常需要重复进行多次校准。
记录每次校准的结果,以便分析和比较。
验证:
在校准完成后,使用已知的标准菌株或样品进行验证测试,以确保校准的准确性。
记录和报告:
记录所有的校准和验证数据,并生成校准报告。
确保报告包含了所有相关的信息,如校准日期、操作者、校准溶液的浓度等。
维护和再校准:
根据制造商的推荐,定期进行维护和再校准。
记录所有维护和再校准的数据。
通过以上步骤,可以有效地对快速无菌检测仪进行校准,以保证检测结果的准确性和可靠性。在进行校准操作时,建议详细阅读仪器的使用说明和校准手册,以确保操作的正确性。
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控",为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。
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