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微生物限度仪计量校准
准备校准材料:
标准菌株:从冷冻保存的标准菌株中复苏,确保菌株处于良好状态。
校准溶液:根据制造商的指导,准备适当的校准溶液,通常包括无菌水和含有已知浓度微生物的溶液。
培养基:准备适当的培养基用于后续的培养和计数。
样品过滤:
使用薄膜过滤器将校准溶液过滤,以捕获其中的微生物。
培养和计数:
将过滤后的微生物放置在适当的培养基上,并放入培养箱中进行培养。
根据培养结果,计算出过滤溶液中的微生物浓度。
仪器校准:
将校准溶液的微生物浓度与仪器显示的浓度进行比较。
根据比较结果调整仪器的校准参数,以确保准确性。
重复校准:
为了提高校准的准确性,通常需要重复进行多次校准。
记录每次校准的结果,以便分析和比较。
验证:
在校准完成后,使用已知的标准菌株或样品进行验证测试,以确保校准的准确性。
记录和报告:
记录所有的校准和验证数据,并生成校准报告。
确保报告包含了所有相关的信息,如校准日期、操作者、校准溶液的浓度等。
维护和再校准:
根据制造商的推荐,定期进行维护和再校准。
记录所有维护和再校准的数据。
需要注意的是,具体的微生物限度仪计量校准规程可能因不同的微生物限度检验仪型号和品牌而有所不同,建议在具体操作前,咨询专业人员或查看相关说明书。
公司背景介绍:
泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务,针对一些特殊的仪器都非常熟悉,核心团队来源于制药公司和仪器厂家,对仪器和GMP法规都很熟悉,比如:我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置,大大降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本(远低于同行);我们开发了细胞计数仪的校准内部规程;开发了细胞复苏仪的内部校准规程;开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程;我们开发了温度验证所需要的超低温和超高温一体化无线探头,降低用户大量使用探头时的成本,代替了进口;这些例子还有很多,因为我们都是生物出身,所以我们关注每一个生物用户工艺要求,在生物制药仪器设备上面专注,“与质量同行、做仪器设备质控",为了让生物制药更安全而努力。
我们在服务上与其它单位密切合作,包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取,省时、省力、方便客户。
泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。