详情介绍
品牌 | 其他品牌 | 产地类别 | 国产 |
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应用领域 | 医疗卫生,生物产业 |
阴凉库验证
医用冷库库体一般采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,使用高压发泡工艺一次灌注成型,库板用双面彩钢板采用*的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性的减少冷气泄漏,增强隔热效果。冷库设计符合国家相关标准要求,冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。
常见温度范围:
疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。
药品(试剂)库:2℃~8℃ 用于储存药品、体外诊断试剂及生物制品等。
低温保温库:-25℃~-15℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。
新版《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等法规文件均对冷库验证做出要求,并明确了冷库验证的目的、实施方案、内容等详细规定。
冷库验证主要内容分类:
URS:用户需求
DQ:设计确认
IQ:安装确认
QQ:运行确认
PQ:性能确认
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