产品中心

PRODUCTS CNTER

当前位置:首页产品中心GMP验证 纯化水系统验证阴凉库验证阴凉库验证

阴凉库验证

产品简介

阴凉库验证医用冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药、医疗器械等产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期。

更新时间:2024-12-26
访问量:2272
详细介绍在线留言

阴凉库验证


医用冷库库体一般采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,使用高压发泡工艺一次灌注成型,库板用双面彩钢板采用*的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性的减少冷气泄漏,增强隔热效果。冷库设计符合国家相关标准要求,冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。


常见温度范围:

疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。

药品(试剂)库:2℃~8℃ 用于储存药品、体外诊断试剂及生物制品等。

低温保温库:-25℃~-15℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。


新版《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等法规文件均对冷库验证做出要求,并明确了冷库验证的目的、实施方案、内容等详细规定。


冷库验证主要内容分类:

URS:用户需求

DQ:设计确认

IQ:安装确认

QQ:运行确认

PQ:性能确认

      


阴凉库验证






 

在线留言

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7

Copyright © 2025 华谱(上海)检测技术有限公司 Al Rights Reserved
备案号:沪ICP备2024101836号-3

技术支持:化工仪器网   管理登录   sitemap.xml

扫码添加微信
微信

联系

15586622201

联系
顶部

沪公网安备 31011202020835