热门搜索:设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测
相关文章

Related articles

产品展示 / products 您的位置:网站首页 > 产品展示 > GMP验证 公用系统 > 阴凉库验证 > 阴凉库验证
阴凉库验证

阴凉库验证

简要描述:阴凉库验证医用冷库主要冷藏储存在常温条件下无法保质的各类医药、医疗器械等产品,在低温冷藏条件下使药品不变质失效,延长药品的保质期。

产品型号:

所属分类:阴凉库验证

更新时间:2022-07-06

厂商性质:生产厂家

详情介绍
品牌其他品牌产地类别国产
应用领域医疗卫生,生物产业

阴凉库验证


医用冷库库体一般采用硬质聚氨酯隔热夹芯板,使用高压发泡工艺一次灌注成型,库板用双面彩钢板采用先进的偏心钩和槽钩,库板偏心式的连接方式实现库板与库板之间的紧密连接,优异的密封性的减少冷气泄漏,增强隔热效果。冷库设计符合国家相关标准要求,冷库具有自动调控温湿度的功能,有备用发电机组或双回路供电系统。


常见温度范围:

疫苗库:0℃~8℃ 可用于储存疫苗,药剂等。

药品(试剂)库:2℃~8℃ 用于储存药品、体外诊断试剂及生物制品等。

低温保温库:-25℃~-15℃ 保存血浆,生物材料,疫苗,试剂等。


新版《药品经营质量管理规范》及其附录5《验证管理》、《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》等法规文件均对冷库验证做出要求,并明确了冷库验证的目的、实施方案、内容等详细规定。


冷库验证主要内容分类:

URS:用户需求

DQ:设计确认

IQ:安装确认

QQ:运行确认

PQ:性能确认

       


image.png








留言询价

留言框

  • 产品:

  • 您的单位:

  • 您的姓名:

  • 联系电话:

  • 常用邮箱:

  • 省份:

  • 详细地址:

  • 补充说明:

  • 验证码:

    请输入计算结果(填写阿拉伯数字),如:三加四=7
  • 联系电话电话021- 58109726
  • 传真咨询热线13564153457
  • 邮箱邮箱kuozenglab@163.com
  • 地址公司地址上海市江凯路177号3号楼608
© 2022 版权所有:阔增(上海)生物科技有限公司   备案号:沪ICP备2020030670号-1   sitemap.xml   管理登陆   技术支持:化工仪器网       
  • 公众号二维码