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  • 高压蒸汽灭菌器是实验中*的设备,可杀灭包括芽胞在内的所有微生物。在103.4kPa(1.05kg/cm2)蒸汽压下,温度达到121.3℃,维持15~20分钟。适用于普通培养基、生理盐水、玻璃容器及注射器等物品的灭菌。除了掌握使用之外,灭菌器...

  • 实验室仪器3Q验证原则:根据GMP附录11确认与验证企业应当确定需要进行的确认或验证工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。确认和验证的范围和程度应根据风险评估的结果确认。确认与验证应当贯穿于产品生命周期的全过程。一.3Q简介如果是...

  • 有效进行电子天平确认(3Q验证)称量(Weighment)就是测量物体的轻重。称量是分析试验中最重要的操作之一,也可以是说是最基本的操作。“差之毫厘,谬以千里",如果在试验刚开始时的称量就不准确,那么其后的操作再规范再小心,所用的仪器再精密...

  • pH计验证(酸度计3Q验证)1.快速了解pH计实验室pH(酸度)计是一种电化学分析仪器;用于测量水溶液的pH值。pH计是以电位测定法来测量溶液PH值的,pH计主要由电计和测量电极两部分组成。电计部分包括阻抗转换器、放大器、定位调节器、斜率调...

  • 如何顺利实施细胞复苏仪3Q验证细胞复苏作为生物制药企业细胞培养环节中的关键性操作步骤,大多数企业仍然坚持使用传统的水浴法进行细胞的复苏,而对于新型的复苏设备-细胞复苏仪却缺乏信任,有的企业虽然配套了自动复苏仪,但是由于缺乏实质性的细胞复苏仪...

  • 移液器校准方法1.相关术语移液器:具有一定量程我范围,可将液体从容器内吸出,移入另一容器内的计量器具。(加液器、加样枪、吸液器等统称为移液器)。可移动移液器:可调节容量值的移液器。定量移液器:具有单一容量值的移液器。吸液嘴:安装在移液器下端...

  • GMP验证是集软件、硬件、安全、卫生、环保于一身的强制性认证,那么它就必须建立和运行着科学的、*的国际管理体系。因此设备验证时这些要点一定要注意:1、现场保持清洁整齐,所有操作间所放物料、工器具与房间功能相符;不使用的物品尽可能移出现场,不...

  • 温度巡回检测仪计量校准1.范围本规范适用于以热电偶、热电阻、半导体电阻为温度传感器(以下简称传感器),测量范围为(-60~+300)℃的温度巡回检测仪(以下简称巡检仪)的校准。2.概述温度巡回检测仪一种输入温度,直流电压等模拟信号,在规定的...

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