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    荧光定量PCR仪验证是通过荧光染料或荧光标记的特异性的探针,对PCR产物进行标记跟踪,在PCR进行的同时对其进行实时在线监控反应过程,结合配备的检测器对产物进行分析,最后通过标准曲线对未知模板进行定量...

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    液相色谱仪验证

    液相色谱仪验证由于HPLC具有高分辨率、 高观灵敏度、速度快、色谱柱可反复利用,流出组分易先收集等优点,因而被广泛应用的生物化学,食品分析,医药研究,环境分析,无机分析等各种领域。

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    生物安全柜检测

    生物安全柜检测目前使用泛的是er级生物安全柜,医院、疾控中心、海关、检验检测和科研机构等均有使用,分别应用于医疗卫生、疾病预防、食品检验、生物制药、环境监测等多个领域。

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关于我们

我们是专注于为生物制药客户提供设备计量校准、GMP厂房验证/设备验证/3Q验证的专业服务供应商。我们给制药客户解决的是一站式的QC/QA/工程部/验证部的质控外包服务。我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让每一个伙伴更幸福,让制药体系更安全"为使命,我们以对客户的专业态度、对细节的关注和奉献为荣,以“成为生物制药计量验证优秀服务商"为愿景。在当前生物制药浪潮下,质控是企业的生命线...
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2025年8月29日 高压灭菌锅验证是确保设备正常运行并达到预期灭菌效果的重要环节

高压灭菌锅通过高温高压蒸汽实现微生物灭活,其验证需从物理参数、化学指示和生物监测三方面综合评估,确保灭菌过程符合要求。高压灭菌锅的验证需通过多维度方法确保其灭菌效果标准,核心验证方法包括化学指示剂法、生物指示剂法、温度分布验证及压力分布验证。常见验证误区与注意事项忽视“冷空气排除”:冷空气未排尽会导致局部温度低于设定值(如121℃灭菌时,冷空气区域可能仅100℃),是灭菌失败的主要原因之一,需在OQ和PQ中重点测试。生物指示剂使用不当:需确认指示剂在有效期内,储存条件(如2-...

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2025年7月30日 空调验证是对空调系统性能进行测试和确认的过程

空调验证是确保设备性能、能效、安全性和舒适性符合设计标准与用户需求的关键环节,涵盖从外观到核心性能的多维度检测。空调验证是对空调系统性能进行测试和确认的过程,以确保其在实际运行中符合设计要求和规范标准,主要应用于电子制造等需要洁净环境的工业领域。验证空调系统的制冷/制热能力、空气净化效率及温湿度控制精度,确保系统长期稳定运行,防止因设计缺陷或运行故障导致环境污染或生产问题。外观与结构验证外壳完整性:检查室内外机外壳是否有划痕、凹陷、变形或破损,漆面是否均匀无剥落。确认各部件(...

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2025年7月3日 温度传感器校准是确保测量结果准确可靠的重要步骤

温度传感器校准是通过将传感器测量值与标准参考值进行比对,调整其输出参数,确保测量准确性。主要解决传感器因生产偏差、长期使用导致的精度下降问题,通过标准设备验证并修正测量偏差,保障温度控制的稳定性与可靠性。温度传感器校准是确保测量结果准确可靠的关键步骤,尤其在工业控制、气象监测等对精度要求高的领域。校准前准备:确定校准需求精度要求:根据应用场景(如实验室、工业现场)确定允许的误差范围(如±0.1℃、±1℃)。温度范围:明确传感器需校准的温度区间(如-...

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2025年6月26日 生物安全柜检测要点:现场验收与调试指南

生物安全柜作为实验室生物安全防护的核心设备,其安装后的现场验收与调试直接关系到操作人员、实验样本及环境的安全。以下从生物安全柜检测流程与调试要点两方面,提供系统性操作指南。​外观与安装合规性检查是现场验收的第一步。需核对设备型号、规格是否与采购合同一致,查看柜体表面有无划痕、变形,玻璃视窗密封胶条是否完整。安装位置需远离门窗、通风口等气流干扰源,与墙面保持至少30cm间距,确保维修通道畅通。同时检查电源接线是否符合电气规范,接地电阻应≤4Ω,避免漏电风险。​核心性能检测是验收...

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2025年5月28日 毛细管电泳仪的校准是确保其分析结果准确性和可靠性的关键步骤

毛细管电泳仪校准的主要目的是确保分析结果的准确性和可靠性‌。毛细管电泳仪通过电场作用分离带电粒子,广泛应用于生物化学、药物分析和环境监测等领域。然而,仪器在使用过程中会受到温度变化、电压波动和毛细管老化等因素的影响,导致分析结果出现偏差。因此,定期对毛细管电泳仪进行校准是保证分析质量的重要措施‌。校准的具体方法和步骤‌迁移时间校准‌:通过标准物质来校准样品在毛细管中的迁移时间。具体步骤包括准备标准物质溶液,将其注入毛细管电泳仪,记录标准物质的迁移时间,并与理论迁移时间进行比较...

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2025年4月27日 荧光定量PCR仪校准是实验结果准确性和可靠性的关键步骤

‌荧光定量PCR仪校准的主要目的是确保仪器在PCR反应过程中的温度、时间和荧光检测的准确性和稳定性,从而保证实验结果的可靠性和科学性‌‌。是确保实验结果准确性和可靠性的关键步骤,需从硬件性能校准、光学系统校准、软件参数验证三个维度进行系统性操作,并结合日常维护与定期校准策略保障仪器长期稳定性。校准的具体内容和重要性‌温度校准‌:PCR反应的核心在于DNA在不同温度下的不同特性,因此温度控制是PCR仪器的重要性能指标。校准可以确保仪器在不同温度下的稳定性和准确性,避免因温度控制...

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