技术文章-华谱(上海)检测技术有限公司

纯化水和注射用水您了解多少？
2025-01-15 专研于医药生物系统一站式服务，提供实验室仪器计量校准/GMP验证/3Q验证/洁净间检测/实验室搬迁等质控外包服务。引言纯化水是由饮用水利用蒸馏、反渗透等方法制得的供药用的水，一般作为配制普通口服或外用药物制剂的溶剂或者对应生产设备、实验仪器的清洁用水；注射用水是由纯化水再经蒸馏所制得水，又称为无热原水，主要用作注射剂、滴眼剂的溶剂或稀释剂以及容器的清洗溶剂；灭菌注射用水是注射用水经灭菌工艺所制得的水，是无菌无热原的水，主要用于注射用无菌粉（粉针）的溶剂或者注射液的稀释剂。由此...
关于PH计你了解多少
2025-01-13 在医药生物企业中，PH（酸度）计作为一种关键的电化学分析仪器，扮演着至关重要的角色。它不仅能够精确测量溶液的酸碱度，还直接关联到产品的质量控制、生产过程的稳定性以及最终产品的安全性和有效性。本文将深入探讨医药生物企业中PH计的工作原理、重要性、应用领域以及校准与维护，以期为相关从业者提供有价值的参考。一、PH计的工作原理PH计的工作原理基于玻尔兹曼方程和玻尔定律，通过测量溶液中的电位差来计算出溶液的PH值。其核心部件包括玻璃电极和参比电极。玻璃电极表面覆盖有一层特殊的玻璃膜，...
生物安全柜检测与验证标准指南
2025-01-10 随着生物安全问题日益受到重视，生物安全柜作为实验室中关键的安全设备之一，承载着保护实验人员免受有害物质暴露、避免污染外部环境的重任。然而，仅仅拥有生物安全柜并不能保证安全，定期的检测和验证是确保其性能与功能符合标准要求的必要手段。生物安全柜检测与验证涉及多个方面，包括气流速度、过滤效率、柜内污染控制、维护操作等，规范和标准的执行对保障实验室生物安全至关重要。生物安全柜检测与验证的标准根据国际认证和规范，生物安全柜的检测与验证需遵循一定的标准。主要参考标准包括：-ISO1464...
液相色谱仪验证是保证测试结果准确性和可靠性的关键步骤
2025-01-09 液相色谱仪通过验证，可以确保液相色谱仪在特定条件下的性能符合预期标准，减少误差，提高检测结果的可靠性。此外，验证过程还能发现潜在问题并及时调整，确保分析结果的准确性和可重复性‌。液相色谱仪是利用混合物在液-固或不互溶的两种液体之间分配比的差异，对混合物进行先分离，然后分析鉴定物质成分及含量的仪器。高效液相色谱法只要求样品能制成溶液，不受样品挥发性的限制，流动相可选择的范围宽，固定相的种类繁多，因而可以分离热不稳定和非挥发性的、离解的和非离解的以及各种分子量范围的物质。液相色谱...
一文了解酶标仪验证和如何选择合适的酶标仪
2025-01-08 酶标仪，即酶联免疫检测仪器，是酶联免疫吸附试验的专用仪器，又称微孔板检测器。酶标仪验证是确保其性能符合使用要求的重要步骤，主要包括以下方面：一、酶标仪的基本原理酶标仪主要由光路系统与信号采集系统组成。光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光，该单色光一部分被标本吸收，另一部分则透过标本照射到光电检测器上。光电检测器将光信号转换成相应的电信号，经过一系列信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算，最后显示结果。二、酶标仪的分类按自动化程度分类：酶标仪在使用过程中分为半自动...
蛋白质纯化仪验证：确保高效与准确性
2025-01-03 蛋白质纯化是分子生物学、生物制药等行业中的关键技术之一，用于从复杂的样品中分离目标蛋白质，以便进一步研究或生产应用。蛋白质纯化仪作为这一过程的关键设备，其性能的验证至关重要，不仅关系到最终产品的质量和纯度，还直接影响实验成功率和成本效益。下面概述蛋白质纯化仪验证的主要步骤和技术要点：1、性能验证-基线检查：首先，确保纯化仪的所有组件（泵、检测器、控制系统等）均处于正常工作状态，无泄漏或异常振动。-系统清洗：清洗系统，去除残留的缓冲液或杂质，避免交叉污染。-流量和压力校准：核实...
气相色谱注意的几个问题点
2025-01-03 气相色谱在使用过程中需要注意的五大核心问题，可以归纳为安全操作、仪器准备与校准、样品处理、操作细节以及仪器维护与保养。以下是针对这五大问题的详细注意事项：一、安全操作操作环境应保持通风良好，避免气体泄漏和化学品直接接触皮肤和眼睛。在进行操作前，必须佩戴个人防护装备，如手套、护目镜和实验室外套。定期检查实验室的通风设备和安全设施，确保其处于良好状态。二、仪器准备与校准在使用气相色谱仪之前，应对仪器进行全面的检查，确保其处于正常工作状态。检查气源和液源的供应情况，确保载气（如氮气...
一文了解细胞计数仪验证
2025-01-03 细胞计数仪验证是一个综合性的过程，旨在确保细胞计数仪的准确性、可靠性和稳定性，从而满足科研和临床的需求。以下是对细胞计数仪验证的详细解析：一、验证目的细胞计数仪是用来检测细胞数目的仪器，对其准确度要求很高，比如其重复复现结果的能力、稳定性等。验证的目的是保证检测细胞数目的结果准确、可信，就必须对仪器的安装、环境等各部分系统要求进行验证，以证明该仪器符合检测的目的和要求，产生的误差也在规定范围内。二、验证项目细胞计数仪的验证项目通常包括以下几个方面：安装确认：文件确认：检查仪器...

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