传递窗计量校准

产品简介
传递窗作为洁净室设计和施工中的重要设备，被广泛应用于各类需要空气隔离和物料传递的场所，特别是在生物、医疗、制药等行业，其性能的稳定性和准确性至关重要。传递窗计量校准详情见下方。

更新时间：2025-02-18

访问量：180

产品咨询 15586622201

产品分类

PRODUCT CLASSIFICATION

仪器计量设备校准

常用玻璃量器校准卡尔.费休水分测定仪校准传递窗计量校准液态物料定量灌装机校准蠕动泵校准澄明度检测仪校准崩解时限测试仪校准温度传感器校准凝胶成像仪校准压力控制器计量校准压力传感器（静态）校准糖量计/折光仪计量校准离心机计量校准紫外分光光度计校准电子天平计量校准细胞复苏仪计量校准全自动细菌分歧杆菌校准分光光度计校准尘埃粒子计数器校准荧光分光光度计校准旋光仪计量校准水分仪计量校准动态光散射粒度计量校准激光粒度仪计量校准超微量分光光度计计量校准总有机碳分析仪计量校准溶出仪校准程序降温仪校准液体流量计校准气体流量计校准快速无菌检测仪校准微生物限度仪计量校准过氧化氢传感器计量校准 Qubit荧光计校准细胞计数仪计量校准蛋白纯化仪计量校准毛细管电泳仪校准 PH计(酸度计)校准流式细胞仪校准计量、验证、洁净间检测核酸提取仪校准荧光定量PCR仪校准气相色谱仪校准移液器的校准方法液相色谱计量校准微粒检测仪校准温度巡回检测仪校准

详细介绍在线留言

一、JGT 382标准概述

JG/T 382-2012《传递窗》标准自2012年11月1日起实施，旨在规范传递窗的生产、检验和使用。该标准详细规定了传递窗的尺寸、结构、材料、外观等基本要求，同时针对传递窗的测试及消毒孔道、高效过滤器、紫外线灯、喷口中心风速、换气次数、洁净度、气密性、压差等关键性能提出了具体要求。

二、校准前准备

在进行传递窗校准前，需要做好以下准备工作：

设备准备：确保校准所需的热球式风速仪、尘埃粒子计数器、压差表、光度计等检测仪器齐全且状态良好。
环境准备：校准应在洁净、无干扰的环境中进行，确保校准结果的准确性。
人员培训：校准人员应熟悉JGT 382标准的内容和要求，掌握正确的校准方法和操作流程。

三、校准项目及方法

1. 喷口中心风速校准

使用热球式风速仪测量每个喷口中心的送风速度。检测时，测点应位于喷口出口平面的中心处。对于B3型传递窗，应测量每个喷口中心的风速，并计算其算术平均值作为喷口中心风速。

2. 换气次数校准

换气次数是衡量传递窗空气流通性能的重要指标。校准方法是将每个送风口均匀分成边长不超过200mm的至少6块相同面积的正方形或矩形，使用热球式风速仪测量每个正方形或矩形中心处的送风速度，用每个测点风速的算术平均值作为送风口平均风速。然后，根据送风口平均风速、送风口总面积和传递窗送风区体积计算换气次数。

3. 洁净度校准

洁净度是传递窗内空气质量的重要体现。在有空气洁净度要求的传递窗中，应在检测换气次数合格的条件下进行洁净度检测。检测前，应打扫擦拭传递窗并至少空吹1小时。然后，将尘埃粒子计数器的采样头通过传递窗壁板上专用的检测孔道放置在窗通道内中心处，紧闭传递窗的门，并开启传递窗的净化系统。待数据稳定后，连续计数不少于3次，每次计数时间至少1分钟，用连续稳定的3次计数的算术平均值作为传递窗的洁净度。

4. 气密性校准

气密性是传递窗防止污染气流扩散的关键性能。E1型传递窗的气密性采用发烟法进行，观察传递窗门窗及所有缝隙处是否有可见烟雾溢出窗外。E2型传递窗的气密性试验采用压力衰减法进行，将传递窗内的压力下降至-500Pa以下，然后关闭密闭阀，停止排气。记录20分钟内的压差变化，若传递窗内外压差大于250Pa，则气密性满足要求。

5. 压差校准

压差是衡量传递窗内外空气压力差的重要指标。将被测传递窗放于工作台上，将压差表上的压力测管通过压力测孔放置于传递窗通道内，清理箱体密封面和密封条上的异物，紧闭传递窗的门，开启传递窗的送排风装置，待运转稳定后读取压差表的读数。

6. 高效过滤器完整性校准

高效过滤器是传递窗空气净化系统的核心部件。光度计扫描检漏试验适用于高效过滤器检漏和密封情况。校准中，应使用线性或对数刻度光度计进行扫描检漏试验，确保高效过滤器的渗漏率不超过0.01%。

四、校准结果判定

根据JGT 382标准的要求，对传递窗的各项性能指标进行校准后，需要对校准结果进行判定。若各项性能指标均符合标准要求，则判定传递窗校准合格；若某项或多项性能指标不符合标准要求，则判定传递窗校准不合格，需要进行相应的调整或维修。

五、总结

传递窗作为洁净室中物料传递的重要设备，其性能的稳定性和准确性对生产环境和产品质量具有重要影响。依据JGT 382标准进行传递窗校准，可以确保传递窗满足设计和使用要求，提高生产效率和产品质量。因此，各相关企业应重视传递窗的校准工作，严格按照标准要求进行操作和判定。

公司背景介绍：

泽恒.华谱在计量校准、验证与确认的优势是专注做生物制药质控服务，针对一些特殊的仪器都非常熟悉，主要团队来源于制药公司和仪器厂家，对仪器和GMP法规都很熟悉，比如：我们团队专门研发了替代进口的荧光定量PCR仪校准装置，较大限度上降低荧光定量/定性PCR仪校准的成本（远低于其他同行）；我们开发了细胞计数仪的校准内部规程；开发了细胞复苏仪的内部校准规程；开发了凝胶电泳扫描仪的校准规程；我们开发了温度验证所需要的较低温和较高温一体化无线探头，降低用户大量使用探头时的成本，代替了进口；这些例子还有很多，因为我们都是生物出身，所以我们关注每一个生物用户工艺要求，在生物制药仪器设备上面专注，“与质量同行、做仪器设备质控"，为了让生物制药更安全而努力。

我们在服务上与其它单位密切合作，包括强检、特检或做不了的都帮客户代送代取，省时、省力、方便客户。

泽恒.华谱是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、仪器设备验证与验证/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程部/验证部/生产部的质控外包服务。

上一个：液态物料定量灌装机校准

返回列表

下一个：卡尔.费休水分测定仪校准

在线留言

产品简介
传递窗作为洁净室设计和施工中的重要设备，被广泛应用于各类需要空气隔离和物料传递的场所，特别是在生物、医疗、制药等行业，其性能的稳定性和准确性至关重要。传递窗计量校准详情见下方。

一、JGT 382标准概述

二、校准前准备

三、校准项目及方法

1. 喷口中心风速校准

2. 换气次数校准

3. 洁净度校准

4. 气密性校准

5. 压差校准

6. 高效过滤器完整性校准

四、校准结果判定

五、总结

留言框

产品：

您的单位：

您的姓名：

联系电话：

常用邮箱：

省份：

详细地址：

补充说明：

验证码：

产品简介 传递窗作为洁净室设计和施工中的重要设备，被广泛应用于各类需要空气隔离和物料传递的场所，特别是在生物、医疗、制药等行业，其性能的稳定性和准确性至关重要。传递窗计量校准详情见下方。

一、JGT 382标准概述

二、校准前准备

三、校准项目及方法

1. 喷口中心风速校准

2. 换气次数校准

3. 洁净度校准

4. 气密性校准

5. 压差校准

6. 高效过滤器完整性校准

四、校准结果判定

五、总结

留言框

产品：

您的单位：

您的姓名：

联系电话：

常用邮箱：

省份：

详细地址：

补充说明：

验证码：

产品简介
传递窗作为洁净室设计和施工中的重要设备，被广泛应用于各类需要空气隔离和物料传递的场所，特别是在生物、医疗、制药等行业，其性能的稳定性和准确性至关重要。传递窗计量校准详情见下方。