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  • 液相色谱仪的流动相瓶与废液瓶之间的流道为全封闭系统,内部压力高,但外部可确保无泄漏。如果一个部件泄漏,那就是故障。液体泄漏原因有两个:1、与硬件接触不当更换流量管或柱等部件时,更换件的连接器接口不匹配,造成液体泄漏。值得注意的是,要注意的是...

  • 说起仪器设备验证,很多人脑海中的就是厂家工程师在仪器安装时给客户做的“4Q验证”。“4Q验证”可分为4个连续阶段,依次是设计确认、安装确认、运行确认和性能确认。但事实上,仪器验证的内涵远不止“4Q验证”这么简单,“4Q验证”只属于仪器验证的...

  • 生物制品的GMP验证本质是一种工艺验证,是将GMP清洁方法作为一种重要的工艺步骤来看待,对于全对药品全生命周期的风险管理,保证清洁方法的持续有效,并随着生产工艺的变化清洁工艺或者说清洁方法也会随之发生一些变化。因此应定期评估清洁工艺的有效性...

  • 凝胶成像仪验证1:什么是凝胶成像仪?凝胶成像仪主要用于蛋白质、核酸凝胶成像及分析,它的系统提供白光和紫外光以及蓝光光源进行拍摄凝胶,由系统自带的图像捕捉拍摄图像,然后由系统自带的图像分析软件对拍摄的图像进行分析。广泛应用于生物医学等2:凝胶...

  • 灭菌柜如何验证1:灭菌柜是什么呢?灭菌柜就是一种杀菌的装置,通常有湿热灭菌和干热灭菌两种方法。灭菌柜适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。灭菌柜是通过高温使菌体变性和凝固,...

  • 烘箱验证如何验证1:烘箱是什么呢?烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。它是利用蒸气和电为热源,通过加热器加热,大量热风在箱内进行了热风循环,经...

  • 许多客户只知道他们的设备仪器需要做GMP设备验证,却没有信心对已有的设备仪器能通过GMP验证。或者是公司在给客户写GMP验证方案时,客户却不能提供相应URS,对设备GMP验证要求内容不是很清楚!下面,阔增生物根据多年经验,为设备的GMP验证...

  • 听说GMP验证取消了,你以为要轻松了?其实不是你想想的那样,反而是越来越严,对于药品生产企业来说,越来越没有退路了。有些人肯定会不服气,会说“GMP取消了,入门门槛低了,不会有那么多事了”。小编在这只能说,这些人真的不了解什么是GMP,这些...

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