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  • GMP(GoodManufacturingPractice)是药品、医疗器械等制造和管理过程的质量标准,旨在确保产品质量和安全性。而GMP验证和认证则是实现这一目标的重要环节。首先,我们需要明确两个术语的含义:GMP验证指对制造车间/生产线...

  • 设备验证服务是一个重要的安全工具,用于确保设备和系统符合特定的安全标准和规范。为了保障设备验证的安全性,需要采取一系列措施,包括以下方面:1、认证和授权机制设备验证应该实现有效的认证和授权机制,以确保只有经过授权和认证的用户可以访问和使用服...

  • GMP验证是制药行业中非常重要的一环,它有助于确保制药产品的安全性、可靠性和质量。但是,进行GMP验证时会面临许多挑战,这些挑战可能会影响制药公司的生产能力和质量管理系统。在本文中,我将探讨一些常见的GMP验证挑战及其解决方法。一、制药公司...

  • 厂房验证方案设计是确保厂房建设符合相关规定和要求的重要步骤。为了达到这一目的,需要注意以下几个方面:1、确定验证目标:在设计验证方案之前,必须明确验证的目标是什么。例如,验证建筑物是否满足建筑法规和消防安全要求,验证电气设备是否符合国家标准...

  • 细胞计数仪是一种常用的实验室设备,用于定量测量细胞数量和大小。无耗材细胞计数仪是指在使用过程中不需要添加任何试剂或其他消耗品的细胞计数仪。下面是使用细胞计数仪时需要注意的几点。首先,在使用细胞计数仪之前,必须保证仪器干净且工作正常。应该定期...

  • 作为医疗设备中的一个重要组成部分,灭菌设备的验证是非常重要的,因为能够验证设备能够从彻底地灭菌继续提供安全,可靠和有效的服务给患者。以下是一些关于灭菌设备验证的注意事项。1、参考准则验证灭菌设备必须遵循国家和国际标准,例如ISO11135,...

  • 制药超纯水是制药行业的重要水源,也是制药产品生产的关键原材料。因此,对于超纯水的生产、储存和使用,都需要严格的规范标准,以确保药品质量安全,达到优良的制药行业标准。首先,超纯水应满足以下标准:1、电阻率:18.2MegaOhm-cm2、总有...

  • 超微量分光光度计是一种专业的仪器,用于进行分子浓度等微小变化的检测。在使用中,有时会出现故障问题,需要进行处理。下面将介绍一些常见的光度计故障处理方法。1、光源问题超微量分光光度计的光源非常重要,如果光源出现故障,就会影响到检测结果。一些光...

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