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  • 灭菌柜如何验证1:灭菌柜是什么呢?灭菌柜就是一种杀菌的装置,通常有湿热灭菌和干热灭菌两种方法。灭菌柜适用于医疗卫生事业,科研,农业等单位,对医疗器械,敷料,玻璃器皿,溶液培养基等进行消毒灭菌,是理想的设备。灭菌柜是通过高温使菌体变性和凝固,...

  • 烘箱验证如何验证1:烘箱是什么呢?烘箱又叫做热风循环烘箱。热风循环烘箱是一种适用面宽的盘架式间歇通用干燥设备,广泛的应用于制药、化工、食品、轻工等工业原料或产品的除湿。它是利用蒸气和电为热源,通过加热器加热,大量热风在箱内进行了热风循环,经...

  • 许多客户只知道他们的设备仪器需要做GMP设备验证,却没有信心对已有的设备仪器能通过GMP验证。或者是公司在给客户写GMP验证方案时,客户却不能提供相应URS,对设备GMP验证要求内容不是很清楚!下面,阔增生物根据多年经验,为设备的GMP验证...

  • 听说GMP验证取消了,你以为要轻松了?其实不是你想想的那样,反而是越来越严,对于药品生产企业来说,越来越没有退路了。有些人肯定会不服气,会说“GMP取消了,入门门槛低了,不会有那么多事了”。小编在这只能说,这些人真的...

  • 浅谈生物显微镜确认生物显微镜是一种观察和测量生物切片、生物细胞、细菌的结构尺寸,以及用于活体组织培养、流质沉淀量、粉末及细小颗粒的粒度等参数的测量仪器。其主要由目镜、物镜、载物台和反光镜(或者内置光源和聚光镜)等组成,有的显微镜具有照明部分...

  • 空调验证的秘密质量至上华谱验证1.洁净空调系统介绍采暖、通风空调系统(HVAC)是一个能够通过控制温度、相对湿度、空气运动与空气质量(包括新鲜空气、气体微粒和气体)来调节环境的系统的总称。空气净化系统能够降低或升高温度、减少或增加空气湿度和...

  • 传递窗层流洁净度的确认1.1悬浮粒子检查检测方法:用悬浮粒子计数器对洁净区内的悬浮粒子数进行检测,采样点一般在离地面0.8m高度或标准操作台的水平面上均匀布置。对任何洁净室或局部空气净化区域,采样点的数目不得少于2个,总采样次数不得少于5次...

  • 细胞复苏仪确认.更全面的3Q验证细胞复苏作为生物制药企业细胞培养环节中的关键性操作步骤,大多数企业仍然坚持使用传统的水浴法进行细胞的复苏,而对于新型的复苏设备-细胞复苏仪却缺乏信任,有的企业虽然配套了自动复苏仪,但是由于缺乏实质性的细胞复苏...

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