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上海疫情后停工的设备验证如何做,停工的仪器设备计量怎么做

发布时间: 2022-05-02  点击次数: 83次

上海疫情后停工的仪器设备验证如何做,停工的仪器设备计量怎么做?


质量源于设计,好的质量都是设计出来的。上海的疫情一个多月了,药厂的很多仪器设备没有用了,不知道还好不好用。我们一般要检查如下几项确认:

(1)空白料或代用品试生产;
(2)产品实物试生产;
(3)进一步确认运行确认过程中考虑的因素;
(4)对产品物理外观质量的影响;
(5)对产品内在质量的影响;
(6)必要时进行“挑战性试验"——最大、最小负荷(或能力);
(7)管理软件已制定一标准操作规程、批生产记录;
以上内容,可以根据不同设备仪器,不同生产环境,看看您的仪器设备验证是否需要做;


很多已经过期的计量校准期的仪器设备,建议重新做一个全新开始的计量周期,做一次计量校准。

捕获.JPG

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华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。




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