热门搜索:设备验证、仪器计量、仪器校准、安全柜检测
产品分类

Product category

技术文章 / article 您的位置:网站首页 > 技术文章 > GMP厂房验证的基本结构有哪些?

GMP厂房验证的基本结构有哪些?

发布时间: 2022-04-18  点击次数: 115次
  伴随着当今生物制药企业厂房设施投资规模的不断增大,厂房与工艺设计工作也越显其重要性,不但要从法规符合性进行审视,更需要从制药企业如何获取竞争力的角度,重新审视GMP厂房验证的作用,以追求投资收益大化,是企业的繁荣之路,也是企业的生存所需。
  
  目前国内药厂较多采用夹心彩钢板结构。安装时,墙面采用企口型,而吊顶采用普通型彩钢板,使用新型“单、双”密封的夹心彩钢板配套铝型材。
  
  紧固件及管线在板材内暗装,这种方法使厂房内壁及吊顶看不到螺丝和铆钉,同时使门窗密闭程度提高,并在洁净厂房内使用有联锁和紫外灯装置的传递窗(柜)。它能保持室内正压稳定,防止污染,达到GMP要求。
  
  洁净厂房内地面较多采用硬度好、耐冲击、附着力强、不易起尘且耐热水、酸碱腐蚀的自流平环氧树脂地面,以提高洁净度并使外观平整明亮。GMP厂房验证采用免接触式的感应水龙头和手消毒器,避免接触污染,更符合GMP卫生要求。
  
  采用空气过滤系统的新三级过滤,即:新风三级过滤(粗、中、亚高效过滤);中级过滤;未端高教过滤。使得气流组织更加科学合理(能增加表冷器,中效过滤器和高效过滤器约1O倍的寿命)将净化空调系统的中效过滤袋螺丝固定(不易拆装)改为压簧式固定,便于管理人员定期拆卸换洗。
  • 联系电话电话021- 58109726
  • 传真咨询热线13564153457
  • 邮箱邮箱kuozenglab@163.com
  • 地址公司地址上海市江凯路177号3号楼608
© 2022 版权所有:阔增(上海)生物科技有限公司   备案号:沪ICP备2020030670号-1   sitemap.xml   管理登陆   技术支持:化工仪器网       
  • 公众号二维码