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酶标仪的验证做些什么呢

发布时间: 2022-03-28  点击次数: 396次

酶标仪的验证做些什么呢

什么是酶标仪?

酶标仪即酶联免疫检测仪器,是酶联免疫吸附试验的专用仪器,又称微孔板检测器,一般来说在使用过程中分为半自动和全自动两种,不过这两者工作原理基本一致,核心都是比色计,也就是用比色法来进行分析。



酶标仪的基本原理是什

(1)酶标仪的光源灯发出的光波经过滤光片或单色器变成一束单色光,进入塑料微孔极中的待测样本,该单色光一部分被标本吸收,另一部分透过标本照射到光电检测器上,光电检测器将这一待测标本强弱不同的光信号转换成相应电信号。

(2)电信号经前置放大,对数放大,模数转换等信号处理后送入微处理器进行数据处理和计算,分析技术后由显示器和打印机显示结果。


酶标仪的分类与应用

酶标仪从原理上可以分为光栅型酶标仪和滤光片型酶标仪。光栅型酶标仪可以截取光源波长范围内的任意波长,而滤光片型酶标仪则根据选配的滤光片,只能截取特定博城进行检测。其广泛应用在临床检验、生物学研究、农业科学、食品和环境科学中。


   酶标仪如何验证呢?

(1) 安装确认:主要进行,文件确认、安装环境的确认等;

(2) 运行确认:主要进行,功能确认(软件&硬件)、示值读书测试

(3) 性能确认:主要进行,波长、吸光度、发光测试等。


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华谱&泽恒是专注于为生物制药行业提供实验室仪器计量校准、GMP验证服务/3Q验证/设备确认/厂房验证的专业服务商。我们给制药客户解决的是一站式QC/QA/工程/验证等事业部的质控外包服务。

我们活跃于许多关键市场领域,从细胞/基因治疗领域、抗体药方向、干细胞治疗到疫苗生产等生物制药领域,一直以来都是围绕生物医药客户实现让“让制药体系更安全"为使命,提高服务的效率、降低行业的成本、践行好的客户服务体验。自主品牌:华谱(上海)检测技术有限公司、泽恒计量检测(北京)有限公司。



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